單一來源采購公告
一、采購項目的采購編號及項目內(nèi)容
1.項目編號：SHYY-20240808
2.項目名稱：藥物基因快速檢測系統(tǒng)及配套耗材
3.項目預(yù)算：設(shè)備5萬元，耗材按實結(jié)算
二、采用單一來源采購方式的原因及相關(guān)說明：
根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》第三十一條的規(guī)定，采用單一來源方式采購，符合下列第 1 種情形:
1．只能從唯一供應(yīng)商處采購的；
2．發(fā)生了不可預(yù)見的緊急情況不能從其他供應(yīng)商處采購的；
3．必須保證原有采購項目一致性或者服務(wù)配套的要求，需要繼續(xù)從原供應(yīng)商處添購，且添購資金總額不超過原合同采購金額百分之十的；
4．法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。
項目說明：
國家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，重慶京因生物科技有限責(zé)任公司(以下簡稱京因生物)生產(chǎn)的藥物基因檢測試劑盒為唯一一家樣本來源為人口腔黏膜脫落細(xì)胞并具備口腔取樣相關(guān)資質(zhì)，其余廠家均為有創(chuàng)取全血或外周血。京因生物生產(chǎn)的GMEX系統(tǒng)是CHANCE-2研究中唯一使用的藥物基因快速檢測系統(tǒng)，相關(guān)性能驗證發(fā)表于《SVN》處節(jié)為雜志，是首個臨床官方指南推薦用于神經(jīng)系統(tǒng)疾病的基因快檢技術(shù)進(jìn)了在國家神經(jīng)系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心發(fā)起的CHIANCE-2研究成果轉(zhuǎn)化項目“腦血管病精準(zhǔn)雙抗行動，中，GMEX系統(tǒng)是助力”腦血管病5001141023361精準(zhǔn)雙抗行動“中的唯一檢測技術(shù)。隨著項目的開展，GMEX系統(tǒng)已陸續(xù)在全國上千家單位開展臨床應(yīng)用，為廣大卒中患者帶來更多生機(jī)的同時，也為國家腦卒中救治節(jié)省更多資源，同時大幅度降低由于卒中復(fù)發(fā)帶來的高致死率和高致殘率。
綜上所述，京因生物生產(chǎn)的GMEX藥物基因快速檢測系統(tǒng)符合單一來源方式采購條件。
三、供應(yīng)商資格
1.供應(yīng)商必須符合政府采購法第二十一條、二十二條規(guī)定；
2.供應(yīng)商未被列入“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當(dāng)事人名單或政府采購嚴(yán)重違法失信行為”記錄名單。（以磋商時間當(dāng)天在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）查詢結(jié)果為準(zhǔn)）；
3.本采購活動不接受聯(lián)合體參加。
四、供應(yīng)商報名需提交的資料（以下各項資料須加蓋公司紅章）
1.營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證復(fù)印件；
2.獲取采購文件經(jīng)辦人若是法定代表人，則需提供法定代表人證明書（原件加蓋公章）及法定代表人身份證復(fù)印件（加蓋公章）；若是授權(quán)代表，則需提供法定代表人授權(quán)委托書（原件加蓋公章）及授權(quán)代表人身份證復(fù)印件（加蓋公章）；
3.產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證及登記表；
4.進(jìn)口產(chǎn)品需提供從制造商到代理商的合法授權(quán)書；
5.同類產(chǎn)品在廣東省內(nèi)、全國范圍內(nèi)采購人名單；
6.供應(yīng)商參加采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；沒有被有關(guān)部門責(zé)令停業(yè)、企業(yè)財產(chǎn)被查封和凍結(jié)或者處于破產(chǎn)狀態(tài)；沒有投標(biāo)違規(guī)等不良記錄而被政府有關(guān)部門處罰不得參加同類項目的投標(biāo)的問題。（提供書面聲明原件，格式自擬）；
7.供應(yīng)商未被列入“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當(dāng)事人名單或政府采購嚴(yán)重違法失信行為”記錄名單。（網(wǎng)站的查詢結(jié)果頁面打印件并加蓋響應(yīng)供應(yīng)商公章）。
五、采購文件的獲取
點擊立即報名提交報名資料，經(jīng)采購人審核通過后，郵件回復(fù)采購文件。
六、遞交響應(yīng)文件截止時間
1.遞交響應(yīng)文件截止時間：獲取采購文件后通過郵件形式或電話通知。
2.供應(yīng)商認(rèn)為采購文件的內(nèi)容損害其權(quán)益的，可以在有關(guān)規(guī)定的期限內(nèi)以書面形式（加蓋單位公章）向采購人提出，并附送有關(guān)證明材料。
七、采購機(jī)構(gòu)
名稱：河源市深河人民醫(yī)院招標(biāo)采購中心
地址：河源市深河人民醫(yī)院行政樓6樓616房
電話：0762-3836979
郵箱：shzc8888@126.com
聯(lián)系人：趙老師
